Una nueva droga para esclerosis múltiple (MS) ha sido aprobado en Alemania desde 2011: por primera vez, el ingrediente activo fingolimod permite que se tome en cápsulas para tragar; hasta entonces, los preparados para la EM tenían que inyectarse. Fingolimod también ofrece un modo de acción innovador. Influyendo en el de blanco sangre Células, fingolimod previene la destrucción de los discos de mielina en el cerebro y por lo tanto la inflamación de las sistema nervioso típico de esclerosis múltiple.
Uso y efecto de fingolimod
El fingolimod se desarrolló originalmente como una forma producida artificialmente del ingrediente activo miriocina. Este es un metabolito de Isaria sinclairii, un hongo utilizado en la medicina tradicional china (TCM). Dado que la miriocina tiene efectos inmunosupresores, el fingolimod estaba destinado a utilizarse para suprimir la sistema inmunológico después de riñón trasplantes. Aquí, sin embargo, su modo de acción no fue mejor que el de los productos convencionales.
Como fármaco para la EM, el ingrediente activo ahora se utiliza como segunda línea. terapia forestal en pacientes que no responden al tratamiento con interferón beta. Fingolimod también puede tomarse por esclerosis múltiple pacientes con una forma rápidamente progresiva o muy agresiva de la enfermedad.
El ingrediente activo comienza en el sangre: Aquí el linfocitos se les impide pasar de la linfa ganglios en la sangre. Si está mal dirigido Linfocitos T llegan a la capa de mielina de las células nerviosas, pueden destruirlas y desencadenar los síntomas típicos de la EM, como trastornos motores, parestesias, problemas psicológicos y alteraciones visuales.
En Alemania, el fingolimod se ha comercializado hasta ahora exclusivamente bajo el nombre comercial de Gilenya.
repartido. El fabricante recomienda tomar una cápsula del medicamento al día, independientemente de las comidas. Una cápsula contiene 0.5 miligramos de fingolimod.
Efectos secundarios de fingolimod
En el curso de los estudios, se detectaron algunos efectos secundarios del fingolimod. Es decir, la sustancia activa también suprime las reacciones deseadas de la defensa inmunitaria, por lo que las infecciones pueden ocurrir con mayor frecuencia. Por tanto, los efectos secundarios del fingolimod pueden ser:
- Influenza
- Enfermedades fúngicas
- Diarrea
- Dolor de cabeza
- El dolor de espalda
- Enzimas hepáticas elevadas
- Deficiencia de linfocitos
También hubo dos muertes durante los ensayos: un paciente murió de un herpes infección, el otro de varicela. Sin embargo, estos pacientes habían tomado una mayor dosificar de fingolimod que está disponible en la actualidad. No obstante, el fingolimod está aprobado en la UE solo para el tratamiento de segunda línea de la esclerosis múltiple debido al potencial de efectos secundarios graves.
Embarazo y fingolimod
Fingolimod presenta un riesgo muy alto de malformaciones en el feto. Por tanto, no debe utilizarse en:
- Mujeres durante el embarazo
- Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo seguro.
Debido al aumento de la tasa de aborto espontáneo con fingolimod, las mujeres con esclerosis múltiple deben proporcionar una prueba del embarazo antes de empezar terapia forestal. Seguro anticoncepción debe usarse durante y al menos dos meses después del tratamiento. Si hay ganas de tener hijos, terapia forestal con fingolimod debe suspenderse al menos dos meses antes de la administración prevista el embarazo.
If el embarazo ocurre durante el tratamiento con fingolimod, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y la mujer embarazada debe ser monitoreada y asesorada de cerca.
