Daclizumab representa un anticuerpo monoclonal terapéutico que se dirige al receptor de interleucina-2 (CD25). El fármaco fue desarrollado para reducir el rechazo en riñón trasplantar. Sin embargo, también ha demostrado eficacia contra esclerosis múltiple.
¿Qué es el daclizumab?
El fármaco fue desarrollado para reducir el rechazo en riñón trasplantar. Daclizumab es un anticuerpo monoclonal desarrollado para inmunosupresión en transplante de organo. En particular, las primeras aplicaciones fueron para la reducción del rechazo en riñón trasplantar. El fármaco representa un anticuerpo monoclonal humanizado que pertenece al tipo IgG1. El anticuerpo es producido por células de mieloma GS-NSO murinas. Las células de mieloma GS-NSO se generan mediante la fusión de células B con células de mieloma. Las células de mieloma son células inmunitarias malignas y degeneradas que, después de la fusión con las células B productoras de anticuerpos, permiten la división celular continua y, por lo tanto, la producción de nuevas células. La línea celular resultante produce constantemente anticuerpos que actúan solo contra un área específica (epítopo) en la superficie del antígeno. Inicialmente, el ingrediente activo daclizumab fue desarrollado en los EE. UU. en los Institutos Nacionales de Salud por la empresa PDL Biopharma. Sin embargo, es fabricado y comercializado por la compañía farmacéutica Hoffmann-La Roche bajo el nombre comercial Zenapax para el tratamiento inmunosupresor después de trasplante de riñón. Más tarde, PDL Biopharma formó una alianza con las empresas de biotecnología Biogen Idec y desarrolló aún más daclizumab para el tratamiento de esclerosis múltiple. El éxito en la lucha contra esta enfermedad ha sido bueno. Los estudios han demostrado que la situación neurológica de los pacientes al menos se ha estabilizado y, en ocasiones, incluso ha mejorado.
Efecto farmacológico
Daclizumab tiene efectos inmunosupresores. El monoclonal anticuerpos actuar contra el receptor de interleucina-2 (CD25). Este receptor sirve como sitio de acoplamiento para la interleucina-2. La interleucina-2 es un factor de crecimiento y estimula el crecimiento y la nueva formación de B y Linfocitos T. Además, estimula la formación de interferones, otras interleucinas y tumor necrosis factores. Al mismo tiempo, también activa células citotóxicas como las células asesinas naturales, las células asesinas activadas por linfocinas o las células destructoras de tumores. linfocitos. Finalmente, también asegura la activación de macrófagos. Sin embargo, la interleucina-2 solo puede realizar estas funciones después de unirse a los receptores de interleucina-2. Si el receptor está bloqueado por el anticuerpo monoclonal, las células inmunitarias ya no pueden activarse con tanta fuerza. La sistema inmunológico se debilita y con ello las reacciones de rechazo frente a órganos extraños. En esclerosis múltiple, a su vez, el sistema inmunológicoReacción autoinmune contra las vainas de mielina del centro sistema nervioso está inhibido.
Aplicación y uso médico
En Europa, se ha utilizado daclizumab para su uso después del trasplante renal como parte de una combinación terapia forestal con corticosteroides y ciclosporina. Sin embargo, la aprobación fue retirada a petición del fabricante el 01.01.2009 por razones comerciales. Por tanto, la retirada no tiene nada que ver con los posibles efectos secundarios. Además de su uso en trasplante de riñón, los estudios clínicos también han mostrado buenos resultados en corazón trasplante. Además, ahora también se utiliza con éxito en uveítis. La uveítis es un inflamación del medio piel del ojo. Esta enfermedad es una reacción autoinmune contra la úvea (ojo medio piel) después de infecciones previas. Usando el monoclonal anticuerpos contra el receptor de IL-2, se producen mejoras en los síntomas a medida que se atenúan las reacciones inflamatorias inducidas inmunológicamente. La esclerosis múltiple también se trata mediante el mismo mecanismo. En la esclerosis múltiple, la sistema inmunológico reacciona contra las vainas de mielina del centro sistema nervioso. Las lesiones ocurren en estas vainas de mielina, lo que lleva a problemas neurológicos a largo plazo. Al reducir las reacciones inflamatorias, estas lesiones de las vainas de mielina también se pueden revertir inicialmente. Tanto en los trasplantes de riñón como en la esclerosis múltiple, el daclizumab se administra por vía intravenosa. Para los trasplantes de riñón, hay un total de cinco infusiones. Por tanto, el fármaco se administra primero por vía intravenosa 24 horas antes del trasplante. A partir de entonces, se administra una infusión cada 14 días. En la esclerosis múltiple, los estudios actuales recomiendan dos infusiones en un plazo de dos semanas inicialmente y una perfusión cada cuatro semanas a partir de entonces.
Riesgos y efectos secundarios.
Daclizumab está absolutamente contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo y durante la lactancia. Las reacciones de hipersensibilidad ocurren muy raramente. Estos involucran anafilaxia, que también puede progresar a poner en peligro la vida choque anafiláctico. Sin embargo, los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, insomnio, temblor, arterial hipertensión (hipertensión), respiración problemas, diversos trastornos digestivos, músculo esquelético dolory edema. Sin embargo, daclizumab no ha mostrado ningún efecto sobre la incidencia de infecciones o la incidencia de desarrollar células cancerosas en los estudios. Además, no se han demostrado efectos tóxicos. Por tanto, según los estudios, no existe un máximo tolerable dosificar de uso.
