Aerosol nasal de midazolam

Productos

En muchos países, midazolam aerosol nasal aún no está disponible y registrado como producto farmacéutico terminado y por lo tanto debe prepararse como una formulación extemporánea en una farmacia o, como máximo, importarse del exterior. Fue aprobado en Estados Unidos en 2019 (Nayzilam). Ver también bajo aerosol nasal de diazepam.

Estructura y propiedades.

Midazolam (C

18

H

13

ClFN

3

, M

r

= 325.8 g / mol) pertenece a las imidazobenzodiazepinas. Existe como un cristalino blanco a ligeramente amarillo. polvo y es insoluble en agua como base. Suele estar presente en la solución de inyección y aerosol nasal en forma de agua-soluble midazolam clorhidrato.

PREPARACIÓN

Una forma sencilla es elaborar el dormicum solución inyectable con una jeringa y una aguja. La aguja se retira y se reemplaza con un dispositivo de atomización de mucosas (MAD). Este es un accesorio atomizador para jeringas. Las jeringas terminadas están selladas y empaquetadas. Alternativamente, la solución de inyección se transfiere a un aerosol nasal. En la bibliografía se describen formulaciones alternativas con propiedades ventajosas. Por ejemplo, también se usa una solución concentrada con excipientes.

Efectos

Midazolam (ATC N05CD08) es ansiedad, sedante, inductor del sueño, anticonvulsivo y causa anterógrada amnesia. inicio de acción es rápido y dura poco tiempo. Los efectos se deben a la unión a GABA.

A

-receptores en el cerebro. Por lo tanto, mejora la acción de los inhibidores. neurotransmisor GABA en el centro sistema nervioso. Administrado como aerosol nasal, el midazolm se absorbe bien en el sangre a través de mucosa y tiene alto biodisponibilidad porque no está sujeto a metabolismo de primer paso a través de CYP3A4.

Indicaciones de uso

Midazolam aerosoles nasales se utilizan antes de procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, por sedacióny contra las convulsiones. La ventaja es que no es necesaria ninguna inyección, lo que es deseable, por ejemplo, en niños, en pacientes con discapacidad y en situaciones de emergencia. Administración está fuera de etiqueta y es responsabilidad del médico / médico porque esta vía de administración aún no ha sido aprobada por las autoridades.