La talidomida es un fármaco de la clase de sedantes. Condujo al escándalo de la talidomida debido al daño a los niños por nacer.
¿Qué es la talidomida?
La talidomida es un fármaco de la clase de sedantes. Condujo al escándalo de la talidomida al causar daños a los niños por nacer. El ingrediente activo talidomida, también conocido como α-ftalimidoglutarimida, se prescribía anteriormente como pastilla para dormir y sedante. Fue desarrollado en la década de 1950 en la empresa farmacéutica Grünenthal en Stolberg. El ingrediente activo talidomida representó casi la mitad de las ventas alemanas de Grünenthal en la década de 1960. Según los resultados de la investigación de Grünenthal, las ratas y los ratones no preñados no mostraron reacciones patológicas. Incluso las dosis altas no provocaron reacciones mortales ni efectos secundarios en experimentos con animales. Como resultado, el ingrediente activo se clasificó como no tóxico. Desde octubre de 1957 hasta noviembre de 1961, Grünenthal comercializó el ingrediente activo con el nombre de talidomida como sedante y pastilla para dormir prácticamente sin efectos secundarios. La talidomida incluso se recomendó como el fármaco de elección para las mujeres embarazadas con trastornos del sueño a finales de la década de 1950. Poco tiempo después, estalló el llamado escándalo de la talidomida, ya que aumentó el número de recién nacidos con malformaciones. A principios de 1959 quedó claro que el daño se debía a la ingestión del ingrediente activo talidomida. No obstante, la talidomida siguió comercializándose hasta noviembre de 1961. Hay alrededor de 4,000 víctimas de la talidomida en toda Alemania. La talidomida ha sido aprobada para el tratamiento del mieloma múltiple en Alemania desde 2009.
Efecto farmacológico
La talidomida es un derivado del ácido glutámico y pertenece al grupo de las piperidinedionas. Estas son modificaciones estructurales de barbitúricos. El ingrediente activo tiene un sedante efecto y promueve el sueño. También se han demostrado propiedades antiinflamatorias. El ingrediente activo bloquea el factor de crecimiento VEGF. Al inhibir este factor de crecimiento endotelial vascular, la formación de sangre vasos está inhibido.
Aplicación y uso médico
Debido al escándalo de la talidomida, la talidomida, por supuesto, ya no está aprobada como pastilla para dormir o como sedante. En Alemania, sin embargo, el medicamento se usa para tratar el mieloma múltiple. El mieloma múltiple, también conocido como enfermedad de Kahler, es una enfermedad maligna que pertenece a los linfomas de células B y se caracteriza por una proliferación de células plasmáticas en el médula ósea. En los Estados Unidos, la talidomida también se usa para tratar la enfermedad infecciosa lepra. Otras indicaciones para el uso de talidomida incluyen varias piel y enfermedades autoinmunes. En particular, los niños y adolescentes con Enfermedad de Crohn han mostrado una mejoría de los síntomas debido al efecto inmunomodulador del fármaco. La dispensación de talidomida en Alemania está regulada por un párrafo del Reglamento alemán de prescripción de medicamentos (Arzneimittelverschreibeordnung). Drogas con el ingrediente activo talidomida solo están disponibles con receta médica. La receta T es un formulario de prescripción que solo se usa para recetar talidomida. Además, los pacientes deben proporcionar una garantía por escrito de que están utilizando anticoncepción mientras toma talidomida.
Riesgos y efectos secundarios.
Si toma talidomida durante los primeros tres meses de el embarazo, se producen malformaciones graves en los bebés por nacer. En particular, las extremidades se ven afectadas. Las extremidades y los órganos pueden estar completamente ausentes. Klumphand es una de las dismelia típicas que puede causar la talidomida. Se manifiesta por un brazo acortado y un antebrazo que se dobla hacia adentro o hacia afuera. Entero huesos también puede faltar. La razón de estas malformaciones es la inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular. La falta de sangre La formación de vasos en las extremidades del feto da como resultado brazos y piernas acortados o completamente ausentes. Sobre la base de exámenes, se puede probar con bastante precisión qué daño se produce en qué punto de la el embarazo. Si se toma entre los días 34 y 37 de el embarazo, por ejemplo, falta una aurícula. Si se toma entre los días 38 y 45 después menstruación, los niños desarrollan malformaciones en los brazos. Pierna las malformaciones se desarrollan entre los días 41 y 47. Inicialmente se temía que la talidomida también dañara el material genético y que, por tanto, el daño se transmitiera a las generaciones posteriores, pero este miedo no se ha hecho realidad. Sin embargo, la talidomida también puede tener efectos secundarios fuera del embarazo. Por ejemplo, algunos pacientes desarrollan Polineuropatía mientras toma talidomida. También puede haber un mayor riesgo de transformación maligna.
