Rinatiol Prometazina

Retirada del mercado

Rintiol Prometazina (Sanofi-Aventis Suisse SA, categoría C) contenía una combinación de sedante antihistamínico prometazina y expectorante carbocisteína mucolítica. De acuerdo con el prospecto, el jarabe se puede tomar tanto para productivo tos y tos irritable (1). Se usó con frecuencia en niños. El fármaco fue retirado del mercado el 31 de enero de 2009. Según información oficial de Sanofi-Aventis, así se acordó con Swissmedic porque la combinación de un mucolítico con un antitusivo ya no se considera relevante y no cumple con las recomendaciones médicas modernas (2 ). Bloqueo del tos El reflejo en una tos productiva puede provocar congestión de las secreciones de las vías respiratorias, broncoespasmo e infecciones respiratorias.

Comentario

Con Rhinathiol Prometazina, la última preparación de prometazina también desapareció del mercado suizo. La prometazina no es exclusivamente un antihistamínico anticolinérgico, sino que química y farmacológicamente también es un psicofármaco del grupo de las fenotiazinas. Ha marcado sedante y propiedades antipsicóticas débiles (3). El uso de prometazina en niños no está exento de riesgos. La literatura contiene informes de casos graves muy raros. Efectos Adversos. La FDA prohíbe su uso en niños menores de 2 años debido al riesgo potencial de padecer problemas respiratorios graves. depresión. y aconseja precaución en su uso en niños mayores de 2 años (4). Sospechamos que la popularidad de la droga se debió principalmente a su sedante y efectos inductores del sueño. Los niños fueron anestesiados, por así decirlo, y pudieron dormir por la noche a pesar de una tortura tos (y también los padres). Opio se administró a niños en el pasado con un propósito similar (5).

Alternativas

Se sigue encontrando una combinación similar de un antihistamínico con un mucolítico, por ejemplo, en Solmucalm (clorfenamina + acetilcisteína). Aquí también, por supuesto, surge la pregunta de si tal combinación es útil. Oxomemazina (Toplexil N) es un antihistamínico sedante y tiene efectos similares a la prometazina. Debe usarse con precaución y puede dispensarse en farmacias a niños y adolescentes de 18 años o menos solo con receta médica (6). Rinatiol, el monopreparado que contiene el expectorante carbocisteína, permanece en el mercado. Además, numerosos otros antitusivo y expectorantes para la tos están en el mercado. La eficacia de la mayoría de los antitusígenos sintéticos no ha sido probada científicamente de forma fiable. Al mismo tiempo, sin embargo, en casos muy raros, estos pueden causar graves Efectos Adversos en ninos. Por lo tanto, creemos que a los niños generalmente se les deben administrar remedios herbales o de medicina alternativa bien tolerados en lugar de los químicos.