Además de la mera fabricación de medicamentos, también son competencia de los científicos galénicos otras tareas: estos científicos también se ocupan de la eficacia, la toxicidad, la tolerabilidad y la seguridad de un preparado. Por un lado, esto se realiza mediante pruebas de drogas previas a la aprobación de un fármaco en las fases de estudio I, II y III. Por otro lado, también se controla el uso del fármaco tras su aprobación en cuanto a efectos y efectos secundarios. Puede leer más sobre estas pruebas y seguimiento de un medicamento en el artículo Aprobación de medicamentos.
Galénica – Definición: La galénica es la ciencia de preparar y dar forma a medicamentos a partir de ingredientes activos y excipientes, incluidas sus pruebas tecnológicas.
Busque el “embalaje” adecuado
Galenics se preocupa por poner el ingrediente activo en el “envase” correcto (forma farmacéutica) con excipientes adecuados (ver más abajo). Estos pueden ser, por ejemplo, comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas, polvos, soluciones o parches de principio activo.
El envase galénico, es decir, la forma farmacéutica, determina entonces la forma en la que se administra (aplica) el ingrediente activo. Las formas comunes de aplicación de medicamentos son, por ejemplo:
- oral (peroral): a través de la boca (al tragar, por ejemplo, tableta, jugo de medicamento)
- sublingual: debajo de la lengua (por ejemplo, tableta que luego se disuelve debajo de la lengua)
- rectal: en el recto (por ejemplo, supositorios)
- nasal: a través de la nariz (por ejemplo, aerosol nasal)
- cutáneo: aplicado a la piel (por ejemplo, ungüento, crema)
- subcutáneo: debajo de la piel (inyección)
- transdérmico: a través de la piel hasta la sangre (por ejemplo, parche de ingrediente activo)
- intramuscular: en un músculo (inyección)
- intravenoso: en una vena (inyección o infusión)
- pulmonar: en las vías respiratorias más profundas (por ejemplo, inhalación)
Cuando se administra por vía oral (p. ej., por vía oral, sublingual) o rectal, el ingrediente activo ingresa al tracto gastrointestinal y se absorbe allí. Por esta razón, aquí nos referimos colectivamente a formas de administración enteral (enteral = que afecta los intestinos o los intestinos).
La contraparte son las formas de administración parenteral: aquí el ingrediente activo ingresa al cuerpo sin pasar por el tracto gastrointestinal, es decir, se administra, por ejemplo, por vía intravenosa, subcutánea o pulmonar.
Inicio de acción y tolerabilidad.
La dosificación y la forma de aplicación más adecuadas para un medicamento dependen, entre otras cosas, de dónde y con qué rapidez se liberará el ingrediente activo. Algunos ejemplos:
- Los comprimidos sublinguales permiten que el ingrediente activo se absorba en la sangre a través de la mucosa oral. De este modo se puede administrar, por ejemplo, un analgésico fuerte que debería actuar rápidamente.
- El inicio de acción de los analgésicos, por ejemplo, también puede lograrse más rápidamente mediante inyección. Al igual que con una tableta sublingual, el ingrediente activo llega al torrente sanguíneo mucho más rápido que si tiene que desviarse a través del tracto gastrointestinal (p. ej., una tableta analgésica normal para tragar).
- Las tabletas resistentes al jugo gástrico tienen un recubrimiento que evita que el medicamento pase sin daños por el estómago y libera el ingrediente activo solo en el intestino. Esto puede ser necesario, por ejemplo, si el jugo gástrico ácido ataca el ingrediente activo y lo vuelve ineficaz.
- Las preparaciones retardadas están diseñadas para liberar el ingrediente activo a un ritmo más lento (p. ej., tabletas retardantes para el dolor). Esto permite un nivel constante de ingrediente activo en la sangre durante un período de tiempo más largo. Los preparados retardados que no se utilizan por vía oral, subcutánea o intramuscular (por ejemplo, parche de nicotina, inyección de tres meses) también se denominan preparados de depósito.
- Mediante inhalación, spray nasal o gotas para los ojos, un ingrediente activo puede llegar directamente a su destino. Por ejemplo, se puede inhalar un medicamento para el asma. Un aerosol nasal puede ayudar contra el resfriado común. Las gotas para los ojos se pueden utilizar para aliviar la sequedad ocular o, con la adición de antibióticos, las infecciones oculares bacterianas.
La dosificación y la forma de aplicación también pueden influir en los posibles riesgos y efectos secundarios. Por ejemplo, la capa resistente a los jugos gástricos mencionada anteriormente en algunos comprimidos puede deberse únicamente a una mejor tolerabilidad: algunos ingredientes activos irritan la mucosa del estómago y pueden provocar náuseas y vómitos. Por este motivo, sólo deben liberarse en el intestino.
Materiales auxiliares
Además de uno o más ingredientes activos, la mayoría de los medicamentos también contienen excipientes como almidón o gelatina. Estos no tienen por sí mismos ningún efecto farmacéutico, sino que sirven como cargas, colorantes o aromatizantes, conservantes, lubricantes o como estabilizadores y vehículos. Los distintos excipientes garantizan así la correcta capacidad de almacenamiento, la vida útil, un mejor olor o sabor y también el correcto aspecto del fármaco.
No es necesario que los excipientes estén completamente indicados en el envase. Para las personas con la correspondiente alergia (por ejemplo, a un determinado tinte), esto puede resultar problemático.
