El término aparece en botellas de champú, tubos de crema y tarros de maquillaje: “probado dermatológicamente”. También otras designaciones como "clínicamente probado" o "probado para sustancias nocivas" a menudo Lead asumiendo que el producto es seguro para personas sensibles. Pero el término “probado dermatológicamente” inicialmente solo dice que el producto fue probado en presencia de un dermatólogo, pero nada sobre el procedimiento de prueba, la independencia de los evaluadores o el registro científico de las pruebas.
Autocontrol estricto
Por supuesto, "dermatológicamente probado" no es solo papel de desecho. Por el contrario, los fabricantes establecidos y los productores farmacéuticos someten sus productos a las pruebas más estrictas en todas las etapas de desarrollo. Esto incluye el diseño con base científica de la disposición de la prueba, la documentación y la prueba exacta y rastreable en sí. Las series de pruebas con pacientes se llevan a cabo en la universidad. piel clínicas
Las series de pruebas en varios centros de pruebas y bajo la supervisión de diferentes dermatólogos ayudan a compensar las diferencias específicas de cada país. Muchas empresas farmacéuticas tienen sus propios comités de ética que se ocupan del desarrollo de pruebas, la realización científica de las pruebas e incluso el desarrollo de equipos para estas pruebas. Al mismo tiempo, casi no se realizan pruebas en animales. Se realizan numerosas pruebas dermatológicas en piel células en el vidrio reactivo.
Pautas de seguimiento para el proceso de fabricación
Mientras tanto, existen varias de las llamadas directrices GMP para toda el área europea. GMP es la abreviatura de "Buenas prácticas de fabricación". Dentro de este reglamento, la producción de ingredientes activos también está regulada a nivel mundial.
Si un ingrediente activo se va a fabricar o utilizar para un medicamento, debe fabricarse de acuerdo con estas pautas. La directriz especifica los requisitos de personal, gestión de la calidad, envasado y etiquetado, almacenamiento y y distribuidores. Sin embargo, actualmente no existe una regulación aplicable para monitoreo fabricantes de ingredientes activos en Europa, por lo que el cumplimiento de esta directiva es en gran medida voluntario.
Los ingredientes deben estar etiquetados
El etiquetado de los ingredientes en sí está determinado por las directivas de la UE, que están destinadas a proporcionar una mayor claridad a los consumidores al comprar Cosméticos. Todos los ingredientes están etiquetados con los llamados números INCI. La “Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos” (INCI) ha traído consigo una estandarización de términos en toda Europa.
Entonces, si compra su maquillaje en Francia, puede identificar los colorantes, por ejemplo, por su número INCI. Aunque descifrar los números sigue siendo lo suficientemente complicado para el profano, esta regulación es particularmente importante para alergia enfermos
Evaluación de riesgos mediante etiquetado
Dermatólogos y clínicas de dermatología track alergia casos muy de cerca. Si una sustancia se destaca por un aumento alergia incidencia, se examina de cerca. Muchos cosméticos tintes están incluidos en la denominada Lista Azul, que contiene un total de cuatro clasificaciones de alergias. Los números del 0 al 4 indican si se han producido reacciones alérgicas y con qué frecuencia. Esta clasificación se asigna a las sustancias individuales con sus números INCI.
El tinte CI 40 800, por ejemplo, es beta-caroteno, el tinte naranja de la zanahoria. Su clase de alergia es 0: por lo tanto, las alergias son desconocidas o extremadamente raras. Esto facilita determinar si un tinte en particular conlleva un mayor riesgo de alergia que otro. Por lo tanto, las personas alérgicas deben tener los números INCI correspondientes ingresados en su pasaporte de alergia.
Cualquiera que quiera saber exactamente qué hay detrás del término “probado dermatológicamente” en su botella de champú debe comunicarse con el fabricante y pedir una prueba. Si se rechaza esta solicitud, puede valer la pena llamar al centro de asesoramiento al consumidor. Uno debe abstenerse de comprar productos dermatológicos en la puerta: incluso si se ofrecen como productos naturales particularmente económicos, generalmente se aprende poco sobre ingredientes y métodos de prueba.
