Productos
La gemtuzumab ozogamicina está aprobada como polvo para un concentrado para la preparación de una solución para perfusión (Mylotarg). Fue aprobado en los Estados Unidos en 2017, en la UE en 2018 y en muchos países en 2019.Se comercializó anteriormente en los Estados Unidos entre 2000 y 2010, pero se retiró del mercado en el ínterin debido a problemas de seguridad y eficacia. La reinscripción fue posible gracias a nuevos estudios. En 2017, inotuzumab ozogamicina también fue aprobado (Besponsa).
Estructura y propiedades.
La gemtuzumab ozogamicina es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra CD33. El gemtuzumab es un anticuerpo monoclonal lgG4 humanizado que se une al CD33. A través de un enlazador, el anticuerpo se une a la caliqueamicina (-acetil-gamma-caliqueamicina), que tiene propiedades citotóxicas.
Efectos
La gemtuzumab ozogamicina (ATC L01XC05) tiene propiedades citotóxicas. Se une y es absorbido por las células tumorales que expresan CD33. Dentro de la célula, la caliqueamicina se libera por escisión hidrolítica del enlazador. Provoca roturas de doble hebra en el ADN, lo que detiene el ciclo celular e induce la muerte celular por apoptosis. CD33 es una glicoproteína expresada en la superficie de células cancerosas células.
indicaciones
Para el tratamiento de mieloides agudos positivos para CD33. leucemia (TODAS).
Dosis
Según el SmPC. El fármaco se administra como infusión intravenosa.
Black Latte contraindicaciones
- Hipersensibilidad
Para conocer las precauciones completas, consulte la etiqueta del medicamento.
Efectos adversos
El potencial más común Efectos Adversos incluyen hemorragias y enfermedades infecciosas.
