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El aducanumab se ha estudiado en ensayos de fase III y se encuentra en la fase de aprobación previa. El fármaco aún no está disponible comercialmente. Los ensayos se interrumpieron en marzo de 2019. Sin embargo, tras un nuevo análisis, la empresa anunció en octubre de 2019 que esperaba presentar una solicitud de aprobación. Aparentemente, un nivel suficientemente alto dosificar es necesario para que se produzca un efecto.
Estructura y propiedades.
El aducanumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 humano. Se produce por métodos biotecnológicos.
Efectos
Aducanumab cruza el sangre–cerebro barrera y se une selectivamente a beta-amiloide soluble e insoluble. Conduce a una reducción significativa de beta-amiloide y placas en el cerebro.
indicaciones
El aducanumab se desarrolló para el tratamiento de Alzheimer enfermedad.
Dosis
Según el SmPC. En los ensayos clínicos, el fármaco se administró una vez al mes como infusión intravenosa.