¿Qué es Paxlovid®?
Paxlovid es un medicamento recetado para el tratamiento del covid-19. Actualmente cuenta con una aprobación provisional (condicional) para el mercado europeo.
Paxlovid es uno de los medicamentos antivirales. Es decir, interfiere con la capacidad del coronavirus para replicarse en el organismo. Puede tomarse en forma de comprimidos y consta de dos principios activos: Nirmatrelvir (PF-07321332) y Ritonavir.
El principal ingrediente activo, el nirmatrelvir, es el llamado inhibidor de la proteasa e interfiere con la función de una molécula de proteína viral específica (enzima) que se necesita con urgencia para la construcción de nuevas copias virales en la célula humana.
El aditivo ritonavir, por el contrario, ralentiza la degradación del nirmatrelvir en el hígado humano (inhibidor del citocromo P450/CYP3A4). Esto permite que cantidades suficientes de nirmatrelvir circulen y actúen en el cuerpo durante períodos de tiempo más prolongados.
¿Cómo se usa paxlovid?
Paxlovid está destinado a personas mayores de 18 años que tienen un mayor riesgo de sufrir un curso grave. Esto se aplica especialmente a pacientes inmunocomprometidos, previamente enfermos o de edad avanzada en quienes el efecto de la vacuna se ve (muy) reducido.
La dosis diaria incluye dos comprimidos de nirmatrelvir (tableta rosa) combinados con un comprimido de ritonavir (tableta blanca) cada mañana y noche. Para cada dosis (es decir, dos veces al día), tome las tres tabletas juntas al mismo tiempo.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Debido a que paxlovid está disponible recientemente, su perfil de efectos secundarios y su tolerabilidad aún no se pueden evaluar de manera concluyente. Por ello, las autoridades sanitarias lo están siguiendo de cerca.
- Alteración de la percepción del gusto o alteraciones del gusto (disgeusia)
- Diarrea
- Dolor de cabeza
- Vómitos
Posibles interacciones con otros medicamentos.
En particular, el componente parcial ritonavir bloquea importantes procesos de degradación en el hígado. Por ello, los expertos sospechan de interacciones con numerosos fármacos durante el período de tratamiento. Además, paxlovid no debe tomarse en casos de trastornos graves del hígado y los riñones.
Se sospechan interacciones con ciertos:
- Medicamentos cardíacos (por ejemplo: amiodarona, bepridil, dronedarona, propafenona, etc.)
- Medicamentos para reducir el colesterol (por ejemplo: lovastatina, simvastatina, lomitapida, etc.)
- antihistamínicos (por ejemplo, astemizol, terfenadina, etc.)
- medicamentos para la gota (por ejemplo, colchicina)
- medicamentos para la disfunción eréctil (sildenafil, avanafil, vardenafil, etc.)
- medicamentos contra el cáncer (por ejemplo: neratinib, venetoclax, etc.)
- Antibióticos (por ejemplo: ácido fusídico, etc.)
- Neurolépticos y antipsicóticos (ej: lurasidona, pimozida, clozapina, etc.) y muchos más.
Esta lista incluye sólo un subconjunto de medicamentos en los que pueden existir interacciones. Por lo tanto, el tema de las interacciones medicamentosas es una parte importante del debate educativo del médico antes de un posible tratamiento con paxlovide.
Embarazo y lactancia
No hay datos disponibles sobre el tratamiento con paxlovide durante el embarazo. Por lo tanto, no se sabe si los ingredientes activos podrían dañar al feto. Los estudios preliminares en animales no proporcionan evidencia de efectos embriotóxicos del ingrediente principal, nirmatrelvir, según los conocimientos actuales.
También se desprende claramente de los documentos de registro que se debe evitar el embarazo durante el período de tratamiento con paxlovid (más un período adicional de siete días después de la interrupción del tratamiento).
El ingrediente activo ritonavir puede reducir el efecto de la anticoncepción hormonal (“la píldora”).
Pacientes inmunocomprometidos.
Tomar paxlovide podría reducir potencialmente la eficacia de ciertos medicamentos contra el VIH en pacientes inmunocomprometidos (VIH/SIDA). Aclare esto con su médico tratante antes de un posible tratamiento con paxlovide para desarrollar un plan de tratamiento individualizado.
¿Qué tan efectivo es paxlovid?
Sin embargo, esto sólo se aplica si el tratamiento se inicia dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los primeros síntomas.
El estudio fundamental incluyó a personas mayores de 18 años que presentaban síntomas de Covid-19, no tenían necesidades de oxígeno suplementario y no habían sido vacunadas ni se habían recuperado antes del estudio. La mayoría de los participantes del estudio estaban infectados con la variante delta del coronavirus.
Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente en proporciones iguales a dos grupos: un grupo recibió tratamiento con paxlovide siguiendo el régimen de tratamiento descrito anteriormente y el otro grupo recibió placebo. En total se estudiaron aproximadamente 2,200 participantes del estudio.
¿Cómo funciona paxlovid?
La replicación del virus (en la célula humana infectada) implica tres pasos básicos muy simplificados:
- Replicación del material genético ARN del virus.
- Producción de todas las proteínas virales (a partir del material genético viral existente) en forma de una "cadena proteica larga" que consta de componentes proteicos individuales (aminoácidos).
La naturaleza y la evolución del virus han diseñado estos fragmentos de proteínas acortados recién formados precisamente para que encajen entre sí de forma espontánea y precisa para formar nuevas partículas virales completamente funcionales (infecciosas).
Los expertos se refieren a estos procesos finamente afinados como “mecanismos conservados”. Esto significa que son absolutamente idénticas en todas las variantes del Sars-CoV-2 y, por tanto, un objetivo ideal para el desarrollo de fármacos.
¿Qué es una aprobación condicional?
Una aprobación condicional es una “autorización de comercialización europea acelerada provisional” bajo directrices y condiciones estrictas para el fabricante.
Las autoridades sanitarias sólo consideran este estatus si el medicamento satisface una necesidad médica urgente, es decir, en el caso de paxlovid, para tratar la enfermedad covid-19, potencialmente mortal.
Tan pronto como se disponga de datos completos sobre el medicamento y la evaluación de riesgos y beneficios siga siendo positiva, esta aprobación condicional se convertirá en una aprobación total regular.
Según los conocimientos actuales, está surgiendo un perfil de seguridad positivo del ingrediente principal nirmatrelvir, asociado sólo con efectos secundarios generales leves.
