Estado actual de la solicitud: ¿Es necesaria una tercera vacuna?
Un calendario de vacunación cruzado que consta de una vacunación inicial con Vaxzevria y una segunda vacuna de ARNm protege contra un curso grave de covid 19.
Sin embargo, los médicos observan un aumento de las infecciones irruptivas en personas dos veces vacunadas debido a la variante ómicrón. Por ello, la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) cambió recientemente sus recomendaciones: ahora recomienda una tercera vacunación adicional para mantener la mejor protección vacunal posible contra la variante Omikron.
Según STIKO, una dosis adicional de una vacuna de ARNm (BioNTech/Pfizer, Moderna) es adecuada como refuerzo. Para los menores de 30 años, lo ideal sería utilizar la vacuna BioNTech.
¿Qué tipo de vacuna es?
La vacuna Vaxzevria (AZD1222) del fabricante AstraZeneca es la primera vacuna vectorial aprobada contra la enfermedad Covid-19 en la Unión Europea. Entrena específicamente el sistema inmunológico humano contra el patógeno Sars-CoV-2. En ensayos clínicos, Vaxzevria (AZD1222) confirió una buena protección contra el Covid-19.
Con la vacunación, la vacuna ingresa en la célula humana. Entonces la célula comienza a producir la proteína viral: luego la presenta en su superficie. Luego, el sistema inmunológico humano forma específicamente anticuerpos y células inmunes (células T, células B) contra la proteína de pico. Esta respuesta inmune aprendida puede proteger a los vacunados de los brotes de Covid-19 en caso de infección.
Vaxzevria (AZD1222) cuenta con una autorización de comercialización condicional de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el mercado europeo. Esto significa que la aprobación de Vaxzevria (AZD1222) está sujeta a condiciones relacionadas con la seguridad y la eficacia. Estas condiciones son monitoreadas y revisadas de manera continua y estrecha por expertos del Instituto Paul Ehrlich (PEI) y la EMA.
Para obtener más información sobre el modo de acción de las vacunas vectoriales, consulte nuestro artículo Vacunas vectoriales.
Eficacia contra el Covid-19
Según el RKI, la vacuna AstraZeneca tiene una eficacia del 80 por ciento. La protección contra cursos severos es cercana al 100 por ciento, especialmente en las personas mayores.
La protección completa de la vacuna con Vaxzevria (AZD1222) se logra dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna.
Según la Universidad de Oxford, la vacuna Vaxzevria (AZD1222) también protege contra cursos graves en caso de infección con la variante británica B.1.1.7. Esto se encontró en un estudio de 499 participantes.
Los autores descubrieron que aquellos que habían sido vacunados previamente con la vacuna AZD1222 tenían niveles de virus significativamente más bajos en caso de infección que el grupo de control.
Para obtener más información sobre las variantes de coronavirus que circulan actualmente, haga clic aquí.
No aprobado para niños y adolescentes.
No se dispone de datos sobre la eficacia en niños y adolescentes de hasta 18 años. En consecuencia, la vacuna Vaxzevria (AZD1222) no está autorizada para este grupo de edad en la Unión Europea.
Tolerabilidad y efectos secundarios.
En general, la vacuna de AstraZeneca se tolera bien. Sin embargo, el Instituto Paul Ehrlich (PEI) sigue de cerca cualquier efecto secundario que se produzca y lo actualiza de forma continua. Los efectos secundarios graves asociados con la vacuna AstraZeneca siguen siendo muy raros.
El Comité Permanente de Vacunación (STIKO) ajustó su recomendación de vacunación el 12 de mayo de 2021 para las personas más jóvenes menores de 60 años: las personas que ya hayan recibido una primera vacuna con la vacuna AstraZeneca deberían recibir en su lugar una vacuna de ARNm (Comirnaty, Moderna) de una segunda dosis de Vaxzevria (esquema de vacunación heterólogo).
Para obtener más información sobre la administración combinada de la vacuna AstraZeneca y la vacuna BioNTech, haga clic aquí.
Los efectos secundarios comunes
Sin embargo, aproximadamente una de cada diez personas vacunadas desarrolla efectos secundarios moderados en respuesta a la vacunación. Son similares a los que suelen aparecer tras las vacunas. Los efectos secundarios suelen desaparecer en unas pocas horas o días. Incluyen:
- Dolor o hinchazón leve a moderado en el lugar de la inyección.
- @ dolor de cabeza
- Fatiga
- Dolor en las articulaciones
- leve sensación de enfermedad
- escalofríos
- fiebre leve
Efectos secundarios severos
Los efectos secundarios graves, por ejemplo reacciones graves (anafilácticas), son muy raros después de la vacunación.
Trombosis de la vena cerebral
Las advertencias apropiadas se incluirán de inmediato en las instrucciones técnicas y de uso.
Al examinar muestras de sangre de pacientes afectados, los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Greifswald aparentemente identificaron una posible causa de los eventos adversos observados. Según esto, en casos raros las plaquetas se activan mediante la vacunación, de forma similar a los procesos implicados en la cicatrización de heridas. Esta podría ser una posible explicación de los hechos observados. Sin embargo, todavía están pendientes de datos sólidos al respecto.
PEI enfatiza que cualquier persona que experimente un malestar creciente, desarrolle hemorragias puntuales o dolor de cabeza intenso y persistente después de recibir la vacuna Vaxzevria (AZD1222) debe buscar atención médica inmediata.
Síndrome de fuga capilar
Además, el fabricante AstraZeneca informó recientemente de casos muy raros de síndrome de fuga capilar (SCL) que se produjeron junto con la vacuna Vaxzevria. Se nombró un caso con desenlace fatal.
El CLS se considera una enfermedad rara. Se caracteriza por una reacción inflamatoria mal dirigida y una disfunción de los vasos sanguíneos y linfáticos. En el caso concreto, esto significa que durante el episodio de CLS, los mecanismos de vasodilatación se alteran y los vasos sanguíneos se vuelven permeables.
Como consecuencia directa, la presión arterial de las personas afectadas desciende rápidamente y se produce una entrada de líquido en los tejidos. Esto da como resultado un rápido aumento de peso con hinchazón progresiva de brazos y piernas. Esto, a su vez, conduce a un espesamiento constante de la sangre (hemoconcentración), lo que puede provocar insuficiencia orgánica o shock.
PEI señala que, en casos raros, el CLS sistémico también puede ser causado por infecciones por Covid-19.
Mielitis transversa
En casos aislados, los médicos informan de otra complicación muy rara observada en asociación temporal con la administración de Vaxzevria (mielitis transversa, TM).
Los síntomas varían según la parte afectada de la médula espinal. Van desde alteraciones sensoriales, fatiga, mal funcionamiento del tracto gastrointestinal, anomalías del movimiento hasta parálisis.
Aunque los informes documentados son casos aislados esporádicos, la autoridad sanitaria europea ve al menos un posible vínculo entre la vacuna Vaxzevria y la TM. Sin embargo, se desconoce la incidencia de esta complicación.
En este contexto, la EMA destaca que a pesar de estos informes de casos individuales, la relación riesgo-beneficio de Vaxzevria sigue siendo claramente positiva.
Tolerado incluso en pacientes alérgicos.
Según los conocimientos actuales, la vacuna también es adecuada para personas alérgicas. Sin embargo, las personas alérgicas deben informar a su médico vacunador sobre cualquier alergia conocida antes de la vacunación. En caso de una reacción alérgica, el médico puede tomar rápidamente medidas correctivas.
Además, deberá permanecer en el consultorio o centro de vacunación durante al menos 15 minutos después de la vacunación para seguimiento médico.
Vacunación durante el embarazo
Sin embargo, esta evaluación se basa en estudios preliminares en modelos animales. Aún no se dispone de datos fiables sobre los efectos y los efectos secundarios durante el embarazo de Vaxzevria (AZD1222).
La decisión sobre si es aconsejable la vacunación durante el embarazo debe aclararse consultando estrechamente con su médico tratante. Él puede evaluar mejor el beneficio y el riesgo para usted.
Vacunación en caso de enfermedad.
Según la EMA, se puede vacunar en caso de síntomas leves de resfriado. Sin embargo, en caso de una enfermedad más grave, conviene posponer la próxima vacunación.
Vacunación y anticoagulantes.
Las personas que toman anticoagulantes como medida preventiva deben informarlo al médico con antelación. Se aplican entonces las precauciones generales: La vacuna debe administrarse con especial precaución en caso de tratamiento anticoagulante.
Vacunación con inmunodeficiencia.
Almacenamiento y vida útil
A diferencia de las vacunas ya probadas Comirnaty del fabricante BioNTech/Pfizer y Vakzin de Moderna, Vaxzevria (AZD1222) se puede conservar durante más tiempo en el frigorífico.
El tiempo máximo de almacenamiento especificado por el fabricante sin abrir es de unos seis meses. Vaxzevria (AZD1222) se presenta en envases de hojalata con 8 o 10 dosis de vacuna cada uno.
