Cómo actúa la talidomida
El primer efecto de la talidomida, descubierto en los años 1950, se basa en la imitación de una sustancia mensajera en el cerebro (neurotransmisor). Este neurotransmisor, conocido como GABA, es la sustancia mensajera inhibidora más importante del cerebro. Reduce la comunicación entre las células nerviosas, lo que provoca sueño.
La talidomida imita este efecto y por eso se utilizó inicialmente como pastilla para dormir. Más tarde se descubrió que el ingrediente activo también tiene un efecto contra las náuseas, incluidas las náuseas matutinas en mujeres embarazadas. Como resultado, también se anunció la talidomida específicamente para esta aplicación.
Las leyes sobre drogas de la época aún no garantizaban una seguridad integral de los medicamentos. Como resultado, los investigadores no se dieron cuenta de que la talidomida también tenía un efecto inhibidor sobre la inflamación, los tumores y la formación de nuevos vasos sanguíneos. Este último efecto es especialmente mortal en mujeres embarazadas, como se demostró hacia 1960:
Muchas mujeres que habían tomado talidomida durante el embarazo dieron a luz a niños con brazos y piernas faltantes o insuficientemente desarrollados (focomelia). El nombre del medicamento todavía hoy se conoce como el “escándalo de la talidomida”. Después de que se conocieron los graves efectos secundarios, el medicamento fue retirado del mercado en todo el mundo.
A veces, los tumores malignos crecen tan rápidamente que necesitan estimular la formación de nuevos vasos sanguíneos para permitir un suministro rápido y específico de nutrientes y oxígeno. Sólo así se puede garantizar el rápido crecimiento del tumor.
La talidomida y principios activos similares más nuevos, como la lenalidomida, impiden la formación de nuevos vasos sanguíneos, lo que perjudica el crecimiento del tumor. Se les conoce como IMiD (fármacos inmunomoduladores).
Absorción, descomposición y excreción.
Después de la ingestión, la talidomida se absorbe en la sangre a través del intestino, donde alcanza sus niveles más altos después de una a cinco horas. El principio activo se descompone en el organismo y se excreta principalmente a través de la orina.
Aproximadamente de cinco a siete horas después de la ingestión, aproximadamente la mitad de la dosis administrada todavía se puede encontrar en la sangre (vida media).
¿Cuándo se usa la talidomida?
La talidomida está aprobada en Alemania para el tratamiento del mieloma múltiple no tratado (plasmocitoma) en pacientes mayores de 65 años o que no toleran altas dosis de quimioterapia. En Austria y Suiza no existen preparados en el mercado.
Sin embargo, el principio activo sólo puede utilizarse en combinación con prednisona (un corticosteroide antiinflamatorio) y melfalán (un fármaco citostático para el tratamiento del cáncer). Esta aplicación dentro de la aprobación oficial se denomina “uso en la etiqueta”.
El tratamiento con talidomida se lleva a cabo en ciclos, permitiendo mientras tanto que el cuerpo se recupere. Se recomienda un máximo de doce ciclos con una duración de seis semanas cada uno.
Cómo se usa la talidomida
Como la talidomida produce cansancio, la dosis diaria habitual de 200 miligramos debe tomarse antes de acostarse (se tomaron de 25 a 100 miligramos de talidomida cuando se usó por primera vez como pastilla para dormir). El medicamento se ingiere con un vaso de agua e independientemente de las comidas.
Además, los ingredientes activos prednisona y melfalán deben tomarse en la dosis prescrita por el médico.
Las mujeres deben realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el mismo. También se deben utilizar métodos anticonceptivos durante todo el tratamiento. Los pacientes varones también deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados (p. ej., un preservativo), ya que incluso la cantidad de talidomida presente en el eyaculado puede tener efectos perjudiciales para la fertilidad en las mujeres.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la talidomida?
Los efectos secundarios se relacionan con el uso aprobado de talidomida junto con prednisona y melfalán:
En uno de cada diez a cien pacientes, la talidomida causa neumonía, depresión, confusión, trastornos de coordinación, reducción del rendimiento cardíaco, ritmo cardíaco lento, formación de coágulos sanguíneos, dificultad para respirar, vómitos, sequedad de boca, erupción cutánea, piel seca, fiebre, debilidad y /o malestar como efectos secundarios.
¿Qué se debe tener en cuenta al tomar talidomida?
Black Latte contraindicaciones
No se debe tomar talidomida...
- en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
- durante el embarazo
- por mujeres en edad fértil que no cumplen con los requisitos del programa de prevención del embarazo
- por hombres que no pueden o no quieren utilizar los métodos anticonceptivos requeridos
Interacciones
Tomar talidomida con otros principios activos que le produzcan cansancio puede aumentar el cansancio. Estos incluyen, por ejemplo, psicofármacos para la ansiedad, los delirios y la psicosis, así como somníferos, medicamentos para las convulsiones y la epilepsia, medicamentos para las alergias (antihistamínicos), analgésicos fuertes (opiáceos y opioides) y también el alcohol.
Durante el tratamiento con talidomida, puede aumentar el efecto de los fármacos que ralentizan los latidos del corazón. Estos medicamentos incluyen betabloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial alta, entre otras cosas).
Restricción de edad
No existe ningún beneficio relevante en niños y adolescentes en la indicación aprobada “mieloma múltiple”. Esta forma de cáncer es una enfermedad de edad avanzada.
Embarazo y lactancia.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben ser tratadas con talidomida bajo ninguna circunstancia, ya que el principio activo perjudica gravemente el desarrollo normal del niño e incluso puede provocar la muerte del niño en mujeres embarazadas.
Cómo obtener medicamentos con talidomida
Según la Ley alemana de medicamentos, la prescripción y dispensación de medicamentos que contienen talidomida están sujetas a requisitos especiales. El médico sólo puede recetar este tipo de medicamentos con una receta blanca especial, la llamada receta T (T de talidomida).
La receta rosa (generalmente para medicamentos de venta libre) y la receta amarilla (para estupefacientes) no se pueden utilizar para este fin. La prescripción T sólo se otorga al médico después de una formación adicional en el tratamiento de pacientes con este principio activo específico. También debe indicar en la receta que la paciente no está embarazada y si la solicitud es “in-label” o “off-label”.
En Austria y Suiza no está registrado ningún medicamento que contenga el principio activo talidomida.
¿Desde cuándo se conoce la talidomida?
Está aprobado para el tratamiento de la lepra en EE.UU. desde 1998 y para el tratamiento del cáncer en Alemania desde 2008. La empresa farmacéutica Celgene es la única empresa en todo el mundo que comercializa medicamentos que contienen el ingrediente activo talidomida.
