¿Qué es el sotrovimab?
Sotrovimab es un fármaco de anticuerpos diseñado específicamente para tratar el covid-19. Ha sido aprobado desde finales de 2021 para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes de alto riesgo con condiciones preexistentes que no requieren hospitalización, pero que tienen un mayor riesgo de sufrir un curso grave.
Dentro del grupo de fármacos de anticuerpos, se caracteriza por una alta eficacia contra la variante delta y ómicrón del coronavirus. Es eficaz para proteger contra enfermedades graves cuando se usa de manera oportuna dentro de los primeros cinco días de un diagnóstico confirmado de Covid 19.
Una vez que circula en el cuerpo, Sotrovimab se une específicamente a la proteína de pico del patógeno Sars-CoV-2, evitando que los coronavirus se acoplen e invadan las células humanas. De esta forma se puede frenar o, en el mejor de los casos, prevenir la reproducción del coronavirus en el cuerpo humano.
¿Qué tan bien funciona sotrovimab?
Sotrovimab es eficaz contra una amplia gama de variantes diferentes del coronavirus. Los más importantes son delta (B.1.617.2) y omicron (B.1.1.529). El efecto protector contra la variante Delta es muy elevado.
Sotrovimab cierra así un déficit de oferta en el campo de las terapias basadas en anticuerpos contra la covid-19.
Sotrovimab se probó en tres estudios fundamentales, y el estudio COMET-ICE proporcionó los primeros datos sólidos de eficacia. Este fue un estudio multicéntrico que incluyó un total de 1057 participantes del estudio.
Se incluyeron adultos con diagnóstico de laboratorio confirmado de covid-19 y síntomas leves de covid-19. Los participantes del estudio tampoco necesitaron oxígeno suplementario al inicio del tratamiento ni atención hospitalaria.
Sin embargo, todos los participantes tenían factores de riesgo de un curso grave, como por ejemplo:
- diabetes mellitus
- sobrepeso (obesidad con un IMC superior a 30)
- enfermedad renal crónica
- Enfermedad del corazón
- enfermedad pulmonar crónica (EPOC), asma o tener más de 55 años
Los participantes del estudio se dividieron en dos grupos: un grupo recibió una dosis única de tratamiento estándar de 500 miligramos con sotrovimab (528 pacientes) y el otro recibió placebo (529 pacientes).
Al comparar los dos grupos, hubo una reducción del 79 por ciento en el riesgo (relativo) de hospitalización cuando se administró sotrovimab.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Sin embargo, la administración de sotrovimab también se asocia con efectos secundarios en una determinada proporción de pacientes tratados. Los efectos adversos frecuentes son reacciones alérgicas (moderadas) que afectan a una de cada diez personas.
Normalmente, las reacciones alérgicas se manifiestan por:
- áreas de piel enrojecidas y picazón (prurito)
- áreas inflamadas de la piel de la cara (angioedema)
- dificultad para respirar o tos (broncoespasmo)
- Sensación general de malestar, posiblemente con sensación de debilidad, náuseas o dolor de cabeza.
- sensación de calor, reacciones febriles o escalofríos
- molestias cardiovasculares raramente pronunciadas individualmente (hipotensión e hipertensión, taquicardia y bradicardia)
Sólo en casos extremadamente raros se han observado reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia) después del tratamiento.
¿Cómo se usa sotrovimab?
Sotrovimab se administra como una única perfusión intravenosa mediante goteo. Esto generalmente se hace en un centro médico o como paciente internado en un hospital.
El tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de un diagnóstico confirmado de Covid 19 para tener el mejor efecto posible, idealmente dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas.
Usar durante el embarazo sólo después de una evaluación de riesgo-beneficio.
No se dispone de datos sobre el uso de sotrovimab durante el embarazo. Por lo tanto, sólo debe considerarse después de una evaluación individual de riesgos y beneficios. Tampoco se dispone de datos de modelos animales.
Dado que los anticuerpos (anticuerpos IgG) pueden pasar de la placenta al feto, no se puede excluir por completo un cierto riesgo residual para el feto. Además, no se pueden hacer afirmaciones fiables sobre si sotrovimab en particular pasa a la leche materna; al menos así lo sugiere.
No se ha investigado si esto significa que la protección también se transfiere al lactante o si podrían producirse posibles reacciones adversas raras. Por lo tanto, el uso debe individualizarse según la evaluación riesgo-beneficio realizada por el médico.
¿Cuándo no se utiliza sotrovimab?
Cuanto antes se aplique sotrovimab, mayor será la eficacia. Si el tratamiento se inicia demasiado tarde, la eficacia disminuye drásticamente.
Por tanto, sotrovimab muestra pocos beneficios adicionales en pacientes que ya han tenido que ser hospitalizados. Esta es también la razón por la que el medicamento no cuenta con la aprobación para su uso en pacientes hospitalizados.
