Biofarmacéuticos y biosimilares

Hoy en día, los medicamentos no sólo se producen en los laboratorios de química, sino también con la ayuda de células vivas, es decir, de forma biotecnológica: los llamados biofarmacéuticos. Se utilizan células animales, cultivos de levaduras o bacterias y, muy raramente, células vegetales. A diferencia de la síntesis química, la biotecnología también puede utilizarse para producir ingredientes activos altamente complejos (como... Biofarmacéuticos y biosimilares

Rituximab

Productos Rituximab está disponible comercialmente como concentrado para la preparación de una solución para perfusión y como solución para inyección subcutánea (MabThera, MabThera subcutáneo). Ha sido aprobado en muchos países y en los Estados Unidos desde 1997 y en la UE desde 1998. Los biosimilares están disponibles en algunos países, incluidos muchos (2018, Rixathon,… Rituximab

Infliximab: efectos de fármacos, efectos secundarios, dosis y usos

Productos Infliximab está disponible comercialmente como polvo para un concentrado para la preparación de una solución para perfusión (Remicade, biosimilares: Remsima, Inflectra). Ha sido aprobado en muchos países desde 1999. Los biosimilares se lanzaron en 2015. Estructura y propiedades Infliximab es un anticuerpo monoclonal IgG1κ murino humano quimérico con una masa molecular de 149.1 kDa ... Infliximab: efectos de fármacos, efectos secundarios, dosis y usos

Enoxaparina

Productos La enoxaparina está disponible comercialmente como solución inyectable (Clexane). Ha sido aprobado en muchos países desde 1988. Los biosimilares se lanzaron en la UE en 2016 y en muchos países en 2020 (Inhixa). Estructura y propiedades La enoxaparina está presente en el fármaco como enoxaparina sódica, la sal sódica de una heparina de bajo peso molecular (HBPM) ... Enoxaparina

Somatropin

Productos La somatropina está disponible comercialmente como inyectable de varios fabricantes. La hormona del crecimiento recombinante ha estado disponible desde finales de la década de 1980. Los biosimilares están aprobados en algunos países. Estructura y propiedades La somatropina es una hormona polipeptídica recombinante con una masa molecular de 22 kDa, que consta de 191 aminoácidos. Corresponde a la hormona del crecimiento humana de ... Somatropin

Inhibidores de TNF-Α

Productos Los inhibidores de TNF-α están disponibles comercialmente como preparaciones inyectables y para infusión. Infliximab (Remicade) fue el primer agente de este grupo en ser aprobado en 1998, y en muchos países en 1999. Actualmente se encuentran disponibles biosimilares de algunos representantes. Otros seguirán en los próximos años. Este artículo se refiere a productos biológicos. Las moléculas pequeñas también pueden ... Inhibidores de TNF-Α

Filgrastim

Productos Filgrastim está disponible comercialmente como solución inyectable en viales y jeringas precargadas (Neupogen, biosimilares). Ha sido aprobado en muchos países desde 1991. Estructura y propiedades El filgrastim es una proteína de 175 aminoácidos producida por biotecnología. La secuencia corresponde al factor estimulante de colonias de granulocitos humanos (G-CSF, Mr = 18,800 Da) con el… Filgrastim

trastuzumab

Productos El trastuzumab está disponible comercialmente como liofilizado para la preparación de un concentrado para infusión (Herceptin, biosimilares). Ha sido aprobado en muchos países desde 1999 (EE. UU .: 1998, UE: 2000). En 2016, se lanzó en muchos países una solución adicional para inyección subcutánea para el tratamiento del cáncer de mama (Herceptin subcutáneo). Estaba disponible anteriormente en otros países. ... trastuzumab

El pegfilgrastim

Productos Pegfilgrastim está disponible comercialmente como solución inyectable en forma de jeringas precargadas (Neulasta). Ha sido aprobado en muchos países desde 2003. Se han aprobado biosimilares. Estructura y propiedades Pegfilgrastim es un conjugado de filgrastim con una sola molécula de polietilenglicol (PEG) de 20 kDa. Filgrastim es una proteína de 175 aminoácidos ... El pegfilgrastim

Heparinas de bajo peso molecular

Productos Las heparinas de bajo peso molecular están disponibles comercialmente como soluciones inyectables, en forma de jeringas precargadas, ampollas y ampollas de punción. Los ingredientes activos que ahora se usan comúnmente en muchos países se aprobaron por primera vez a fines de la década de 1980. Los biosimilares están disponibles en algunos países. Los ingredientes activos están abreviados en inglés con las siglas LMWH (low molecular weight ... Heparinas de bajo peso molecular

Folitropina alfa

Productos La folitropina alfa está disponible comercialmente como inyectable. Ha sido aprobado en muchos países desde 1995. Los biosimilares están aprobados en algunos países (Suiza: Ovaleap, 2018). Estructura y propiedades La folitropina alfa es una hormona estimulante del folículo (FSH) producida por métodos biotecnológicos. Es un heterodímero y consta de dos glicoproteínas distintas, la subunidad α (92 amino ... Folitropina alfa

Etanercept

Productos Etanercept está disponible comercialmente como solución inyectable (Enbrel, biosimilares). Ha sido aprobado en muchos países desde 2000. Los biosimilares Benepali y Erlezi fueron aprobados en muchos países en 2018. Estructura y propiedades Etanercept es una proteína de fusión dimérica compuesta por el dominio de unión al ligando extracelular del receptor 2 de TNF y el dominio Fc ... Etanercept