Piridoxina (vitamina B6): evaluación de seguridad

La autoridad europea de seguridad alimentaria (EFSA) evaluó por última vez vitaminas and minerales para la seguridad en 2006 y estableció un nivel de ingesta superior tolerable (UL) para cada micronutriente, siempre que se dispusiera de datos suficientes. Este UL refleja el nivel máximo seguro de un micronutriente que no causará Efectos Adversos cuando se toma diariamente de todas las fuentes durante toda la vida.

La ingesta diaria máxima segura de vitamina B6 es de 25 mg. La ingesta diaria máxima segura de vitamina B6 es aproximadamente 18 veces la ingesta diaria recomendada por la UE (valor de referencia de nutrientes, VRN).

Este valor se aplica a hombres y mujeres adultos, así como a mujeres embarazadas y lactantes. Hasta la fecha, no se han observado efectos secundarios indeseables debido a ingestas elevadas de vitamina B6 en la dieta. Los datos de la NVS II (Encuesta Nacional de Nutrición II, 2008) sobre la ingesta diaria de vitamina B6 de todas las fuentes (convencional dieta y dietético suplementos) indican que la ingesta diaria máxima segura de 25 mg no se alcanza en la población alemana. Numerosos estudios no han encontrado efectos negativos tras la ingesta de grandes cantidades de vitamina B6 durante largos períodos de tiempo. En un estudio, no se produjeron efectos secundarios indeseables durante un período de 8 meses a 6 años con ingestas diarias de 250 a 500 mg de vitamina B6. De manera similar, en un estudio de sujetos ancianos, no Efectos Adversos se observaron con una ingesta diaria de 225 mg de vitamina B6 durante un año. Otros estudios con ingestas diarias de 150 a 300 mg de vitamina B6 durante varios meses tampoco encontraron efectos negativos. En contraste, sin embargo, muchos estudios observaron Efectos Adversos incluso a dosis más bajas durante períodos más prolongados. Además del nivel de ingesta de vitamina B6, la duración de la ingesta de dosis más altas también es importante para la aparición de efectos adversos. Los efectos adversos de la ingesta alta de vitamina B6 se desarrollan muy lentamente durante un largo período de tiempo. Los efectos adversos de la ingesta excesiva permanente de vitamina B6 se han observado principalmente en trastornos del sistema nervioso y el aumento de fotosensibilidad (mayor sensibilidad a la luz). Trastornos del sistema nervioso en forma de neuropatía periférica (enfermedad del sistema nervioso periférico) y ataxia (trastornos de la marcha) ocurrió en un estudio en mujeres con enfermedades aisladas ydosificar administración de 500 a 5,000 mg de vitamina B6 al día durante un período de uno a tres años. Otros estudios también mostraron sistema nervioso alteraciones con la ingesta a largo plazo de 500 mg al día y con la ingesta de 2,000 mg al día durante un año. Las ingestas diarias de 500 a 2,000 mg de vitamina B6 durante un período de al menos un año suelen ser necesarias para causar efectos adversos en el sistema nervioso. En casos raros, se han observado trastornos neurológicos leves con ingestas sostenidas de tan solo 50 mg de vitamina B6 por día. Aumentado fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz) con ingestas diarias de hasta 2,500 mg de vitamina B6 (35 mg / kg de peso corporal) durante un período de cuatro años. En un informe de caso individual, aumentó fotosensibilidad también ocurrió con una cantidad diaria de 200 mg de vitamina B6 como componente de una preparación multivitamínica. En resumen, se puede afirmar que se esperan efectos negativos significativos de una cantidad de 500 mg de vitamina B6 al día. Cantidades de 200 mg por día, tomadas durante dos años, están asociadas con una baja frecuencia de efectos secundarios. Con cantidades más bajas de alrededor de 100 mg de vitamina B6 por día, los efectos adversos no pueden descartarse por completo cuando se toman de forma continua (durante tres años). Tales cantidades están muy alejadas de las ingestas imaginables a través de la convencional dieta y preparaciones de sustancias vitales debidamente dosificadas. Un NOAEL (nivel sin efectos adversos observados): el más alto dosificar de una sustancia que no tiene efectos adversos detectables y mensurables, incluso con una ingesta continua, no se pudo establecer debido a esta inconsistencia de datos.