¿Qué es Prolia®?
Desde 2010 está en el mercado el ingrediente activo Denosumab, que es distribuido por la empresa AMGEN bajo los nombres comerciales Prolia® y XGEVA®. El anticuerpo anti-RANKL IgG2 monoclonal humano se utiliza para el tratamiento de la pérdida ósea (osteoporosis). La eficacia se logra mediante la interferencia de Denosumab con el llamado sistema RANK / RANKL de metabolismo óseo, reduciendo así la pérdida ósea.
Prolia® se usa para la pérdida ósea (osteoporosis) en mujeres posmenopáusicas que son propensas a fracturas óseas, así como en hombres con un mayor riesgo de fracturas óseas, p. ej. terapia hormonal para el cáncer de próstata. Al interferir con el sistema RANK / RANKL, que juega un papel central en la resorción ósea, el fármaco sería potencialmente eficaz en otras enfermedades con tendencia a fractura, como resorción ósea inducida por esteroides y reumatoide artritis. Prolia® se administra como una inyección en la vía subcutánea. tejido graso (subcutáneo).
Las dosis habituales como jeringa lista para usar son 60 mg y 120 mg. El ingrediente activo conduce a un aumento de la densidad mineral ósea y una reducción en la tasa de fracturas vertebrales cuando se usa cada seis meses. La eficacia del fármaco ha sido probada en dos estudios de alta calidad.
El estudio HALT examinó a 734 hombres, con una edad promedio de 75.3 años, que están siendo tratados con hormonas debido a su próstata células cancerosas. Después de dos años, los pacientes tratados con Prolia® tuvieron un aumento promedio en densidad osea del 5.6%, mientras que el grupo placebo (sin medicación) tuvo una pérdida del 1.0%. Al mismo tiempo, el 1.5% de los pacientes tratados con Prolia® sufrieron fracturas vertebrales, en comparación con el 3.9% sin Prolia®.
El estudio FREEDOM evaluó a 7868 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Durante el tratamiento, el 2.3% de las mujeres sufrió una fractura de vértebra y el 0.7% un fémur fracturado en tres años, en comparación con el 7.2% y el 1.2% en el grupo de placebo. Tiene una eficacia similar a la del zoledronato y la teriparatida, que también se utilizan para prevenir fracturas.
