Modo de acción
Todos huesos se encuentran en un estado de remodelación constante. Dos tipos de células óseas son particularmente importantes para el metabolismo óseo: los osteoblastos (para la formación de hueso) y los osteoclastos (para la resorción ósea). Estos se comunican entre sí por medio de varias moléculas de señal.
La molécula RANKL formada por los osteoblastos es una de esas moléculas señal. Se une a una célula precursora inmadura de los osteoclastos (preosteoclastos), más precisamente al receptor de señal (receptor) denominado RANK. A través de este proceso, el preosteoclasto recibe la "orden" de madurar, se convierte en un osteoclasto maduro y comienza a reabsorber hueso.
Al mismo tiempo, el osteoblasto segrega otra molécula de señal, la osteoprotegerina (OPG), que está destinada a prevenir la resorción ósea excesiva en función de una "molécula de captura". Se une a RANKL y así evita la transmisión de señales al receptor de señales RANK. Esto normalmente mantiene un equilibrar entre la formación de hueso y la resorción ósea. Aquí es exactamente donde entra Prolia®. Como anticuerpo de unión a RANKL, imita la acción de la osteoprotegerina (OPG) y por lo tanto previene la resorción ósea.
¿Cuándo no se debe usar Prolia®?
Prolia® no debe usarse si hay una calcio deficiencia. Un nivel normal de calcio y vitamina D debe establecerse en el sangre antemano. El medicamento no debe usarse en niños, adolescentes y mujeres embarazadas.
No hay datos disponibles que demuestren la seguridad de la aplicación. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración riñón función el fármaco se puede utilizar sin ninguna restricción. No hay datos disponibles para pacientes con alteraciones hígado función. Se debe realizar una evaluación cuidadosa del riesgo-beneficio para las madres lactantes.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes (<10%) son infección del tracto urinario con picazón y sensación de ardor al orinar, Superior tracto respiratorio infección, dolor, hormigueo o entumecimiento a lo largo del pierna (ciática síndrome), cataratas de los ojos, lentitud de los intestinos, estreñimiento, erupciones en la piel y dolor en las extremidades. Ocasionalmente (<1%) una inflamación de las bolsas intestinales con dolor abdominal, vómitos y fiebre (diverticulitis), inflamación bacteriana del subcutáneo tejido graso, infección de los oídos y eczema ocurrir. Muy raramente un peligroso calcio ocurre deficiencia (hipocalcemia).
Por este motivo, la empresa AMGEN 2012 envió una “Carta de la Mano Roja”, en la que se señalaba una posible deficiencia grave de calcio con posible desenlace fatal. En otro "Rote-Hand-Brief" de 2013, la empresa describió casos raros de una fractura del fémur (atípico fractura de fémurEl efecto de Prolia® también está indirectamente relacionado con la sistema inmunológico, razón por la cual aumenta el riesgo de infecciones graves y células cancerosas se está discutiendo actualmente. También existe una posible conexión con la muerte del maxilar.
