Delineación
El hecho de que los medicamentos, Suplementos alimenticios y los dispositivos médicos no son uno y lo mismo a menudo solo lo conocen los expertos. Sin embargo, existen diferencias importantes entre las categorías, que se refieren, por ejemplo, a la legislación y los requisitos reglamentarios. Este artículo se refiere principalmente a los llamados, que son similares a los medicamentos. Además, los dispositivos médicos incluyen muchos otros productos, por ejemplo, tiritas adhesivas, tiritas blíster, condones, el embarazo pruebas y otros autoevaluaciones, almohadillas térmicas que contienen de hierro polvo, frío paquetes calientes, sangre monitores de presión, sangre glucosa monitores sangre sensores de glucosa, hisopos con alcohol, jeringas, agujas, solución para lentes de contacto, desfibriladores, marcapasos, implantes, software y equipo de resonancia magnética.
Campos de aplicación y efectos
Al igual que los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos se utilizan para diagnosticar, prevenir, controlar, aliviar y tratar enfermedades. Sin embargo, ejercen sus efectos principales a través de un efecto físico o fisicoquímico más que a través de un mecanismo farmacológico, inmunológico o metabólico. Sin embargo, su modo de acción puede estar respaldado por una contribución farmacológica. Físico en este contexto significa, por ejemplo, humedecer en el caso de ojos secos o un seco boca. Un efecto farmacológico, por otro lado, generalmente se basa en una interacción con el objetivo de un fármaco, como un receptor, una enzima o un transportador.
Ejemplos
La siguiente lista muestra ejemplos típicos de dispositivos médicos derivados de sustancias:
- Cápsulas para la reducción de peso en obesidad.
- D-manosa para la prevención y el tratamiento de cistitis.
- Las pastillas y pulveriza contra ronquera, tos irritación y garganta irritada.
- Sustitutos de la saliva para la boca seca
- Medios físicos contra los piojos
- Cremas y ungüentos contra el eccema.
- Pastillas y cápsulas con simeticona contra la flatulencia.
- Sustitutos de lágrimas contra los ojos secos
- Geles para humedecer la mucosa vaginal en caso de sequedad vaginal
- Bolígrafos y soluciones contra hongos en las uñas
Cabe señalar que registrado drogas también están disponibles para estas indicaciones.
Colocando en el mercado
Los productos sanitarios también se diferencian de los medicamentos en cuanto a su introducción en el mercado, conocida como comercialización. Los medicamentos están aprobados por una autoridad farmacéutica estatal, en muchos países por Swissmedic, la Agencia de Productos Terapéuticos. Los productos sanitarios, por otro lado, deben cumplir la denominada evaluación de la conformidad, que la lleva a cabo un organismo privado reconocido de evaluación de la conformidad (los denominados organismos notificados). La evaluación de la conformidad determina si se cumplen los requisitos de la normativa legal para el producto. Si este es el caso, el producto puede estar provisto de una marca de conformidad, generalmente la marca CE. El símbolo "CE" en el paquete indica claramente que el producto es un dispositivo médico. También se requieren investigaciones científicas y, en algunos casos, clínicas para los dispositivos médicos. Sin embargo, estos suelen ser menos extensos que los de los medicamentos.
Información sobre el producto
En contraste con suplementos dietéticos, un dispositivo médico contiene información del producto (instrucciones de uso) con la que el fabricante informa sobre el propósito, uso correcto, precauciones y efectos secundarios. Se pueden mencionar las áreas específicas de aplicación. Suplementos alimenticios, por otro lado, solo puede describirse con salud reclamaciones, por ejemplo de hierro suplementos con la frase "El hierro contribuye a la formación normal de rojo sangre células y hemoglobina."
Publicidad, distribución y retribución
Por lo general, se permite la publicidad de productos de consumo. Las afirmaciones deben corresponder a las afirmaciones de la información del producto. Los productos públicos pueden ofrecerse no solo en farmacias y droguerías, sino también en supermercados de autoservicio. Esto aumenta la disponibilidad, pero hay una falta de asesoramiento por parte de especialistas. Como una regla, salud las aseguradoras no reembolsan los productos médicos que contienen sustancias. Son posibles excepciones, por ejemplo, al contratar un seguro complementario.
