BNT162b2 (Tozinamero)

Productos

BNT162b2 de la empresa de biotecnología alemana BioNTech y Pfizer fue aprobado en muchos países el 19 de diciembre de 2020, como el primer representante de ARNm vacunas y Vacunas para COVID-19 (Comirnaty, suspensión congelada). La vacuna se estudió en 2020 en un gran ensayo de fase III con más de 44,000 participantes. Suiza fue el primer país en el que se liberó la vacuna mediante un proceso reglamentario adecuado. La vacuna se almacena congelada entre -60 ° C y -80 ° C. Una vez descongelada, la preparación sin diluir se puede conservar en el frigorífico entre 2 y 8 ° C durante 5 días. Antes de usar, diluir con estéril. cloruro de sodio se requiere una solución al 0.9%. El medicamento está disponible como suspensión. El nombre oficial del ingrediente activo es tozinameran.

Estructura y propiedades.

BNT162b2 es una vacuna de ARNm modificado con nucleósidos (modARN). Se trata de nanopartículas lipídicas que contienen el ARNm (ARN mensajero) para la formación de la proteína pico de SARS-CoV-2.

Efectos

Después administración, el ARNm es traducido por células endógenas a la proteína pico (S) del coronavirus. Esto provoca una respuesta inmunitaria y desencadena la formación de anticuerpos que protegen contra la infección. La eficacia y la seguridad se han confirmado en un gran ensayo clínico (ver más arriba).

indicaciones

Para la prevención de COVID-19 a partir de los 16 años.

Dosis

Según el SmPC. El fármaco se administra como inyección intramuscular (0.3 ml). Se requieren dos vacunas con al menos 21 días de diferencia (3 semanas).

Black Latte contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Todavía no hay datos suficientes para su uso durante el embarazo.

Los principales criterios de exclusión del estudio incluyeron COVID-19 en la historia del paciente, inmunosupresorese inmunodeficiencia. La respuesta inmune puede verse reducida en personas con inmunosupresión. Las precauciones completas se pueden encontrar en la etiqueta del medicamento.

Interacciones

No hay datos disponibles sobre concomitante administración de otro vacunas.

Efectos adversos

Los posibles efectos adversos más comunes incluyen:

  • Dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección.
  • Fatiga, malestar
  • Dolor de cabeza
  • Dolor muscular, dolor en las articulaciones.
  • Fiebre, escalofríos
  • Náuseas
  • Inflamación de los ganglios linfáticos

Los efectos secundarios son reacciones inmunes normales, que también ocurren con otros vacunas. Reacciones alérgicas y anafilaxia se observaron en los ensayos clínicos. La tolerabilidad se evaluará más a fondo durante los programas de vacunación.